Analista de Controle de Qualidade PL (Equipamentos & Sistemas)

Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana. Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios, proporcionando impacto real em escala global.

Ao se juntar à Stefanini, você se torna parte de uma jornada global de transformação. Estamos empenhados em criar impacto positivo não apenas nos negócios, mas também na vida de nossos colaboradores. Se você procura uma oportunidade de crescimento profissional em uma empresa que valoriza inovação, respeito, autonomia e parceria, você encontra aqui!

Junte-se a nós e seja parte da mudança!

CARGO: Analista de Controle de Qualidade Pleno (Equipamentos & Sistemas) > Área farmacêutica

Horário de trabalho: Horário administrativo 7:45 as 17:15.

Contratação: CLT 

Modalidade de trabalho: Presencial em Cotia/SP 

O que esperamos que você realize:

• Acompanhamento de execução de Validação de sistemas de Equipamentos de Controle de Qualidade Físico Químico e Microbiológico;
• Gerenciamento de acessos (ativação e desativação nos sistemas);
• Revisão Periódica de Sistemas e Acessos;
• Configuração de interface de sistemas;
• Configuração de métodos laboratoriais sistema/equipamentos conforme metodologia de análise;
• Executar Back Up e Restore de Sistemas Computadorizados de Laboratório
• Reporte de incidentes e resolução de problemas;
• Acompanhamento de técnicos e terceiros durante execução de serviços em equipamentos do Controle de Qualidade;
• Revisão Periódica de Equipamentos;
• Elaboração de Protocolos de Qualificação de Equipamentos Laboratoriais;
• Elaborar plano de Qualificação para equipamentos de laboratório;
• Suportar manutenções preventivas;
• Abertura e condução de controle de mudanças;
• Elaboração de Não Conformidades e Desvios;
• Treinamento de usuários;
• Elaborar e Revisar Procedimentos para novos Equipamentos;
• Elaborar e Revisar Análises de Risco de Integridade de dados;
• Elaborar e Revisar Requerimentos de Usuários para equipamentos/Sistemas.

O que precisamos que você tenha de conhecimento:

Requisitos essenciais:

• Formação em Farmácia ou áreas correlatas
• Inglês avançado
• Experiência em Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos de Controle de Qualidade
• Conhecimento em controle de qualidade, ferramentas da qualidade, CSV e aplicação de conceitos de integridade de dados na indústria farmacêutica.
• Habilidade de trabalhar de forma planejada e independente;
• Visão crítica e compreensão dos processos de controle de qualidade;
• Comunicação clara, objetiva e assertiva;
• Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes;
• Boas Práticas de Documentação;
• Boas Práticas Laboratoriais;
• Experiência em uso ou gerenciamento de sistemas de laboratório e CRF21 part11;
• Experiência em uso ou gerenciamento de Equipamentos de laboratório.

O que te oferecemos:

🍛 Vale Alimentação ou Vale Refeição;

👨🏼‍🎓 Desconto em cursos, universidades e instituições de idiomas;

📚 Academia Stefanini - plataforma com cursos online, gratuitos, atualizados e com certificado;

🗣 Mentoring;

🏫 Auxílio Creche;

💉 Clube de vantagens para consultas e exames;

🏥 Assistência Médica;

🦷Assistência Odontológica;

💰 Clube de vantagens e descontos nos melhores estabelecimentos;

🛫 Clube de viagens;

🐶 Convênio para Pet;

e muito mais...

Na Stefanini, a inovação não é apenas uma meta; é uma jornada que trilhamos juntos, onde a colaboração se torna a essência da transformação. 🤝 Com 37 anos de história e uma presença global em mais de 40 países, contamos com uma equipe de 38 mil talentos apaixonados, prontos para transformar desafios em oportunidades por meio da tecnologia. 💡

Acreditamos que cada projeto é uma oportunidade e que, juntos, podemos moldar um futuro mais ágil, eficiente e conectado. Nossa missão vai além de oferecer soluções: buscamos cocriar com nossos clientes, integrando inteligência artificial e tecnologias emergentes para revolucionar o cotidiano das empresas. 🌍✨

Aqui, cada voz conta e cada ideia tem o poder de impactar. Valorizamos a humildade, o respeito, o comprometimento e a coragem, construindo uma cultura onde a inovação floresce. Aqui, liderar é dar o exemplo, e é por isso que inspiramos um ambiente dinâmico onde tecnologia e talento se complementam.

Se você sonha grande, tem coragem de desafiar o convencional e quer fazer parte de uma equipe que acredita no poder da cocriação, junte-se a nós! Vamos, juntos, acreditar e cocriar um futuro brilhante, onde cada passo representa uma nova conquista!🚀✨