Analista de Validação PL

Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana. Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios, proporcionando impacto real em escala global.

Ao se juntar à Stefanini, você se torna parte de uma jornada global de transformação. Estamos empenhados em criar impacto positivo não apenas nos negócios, mas também na vida de nossos colaboradores. Se você procura uma oportunidade de crescimento profissional em uma empresa que valoriza inovação, respeito, autonomia e parceria, você encontra aqui!

Junte-se a nós e seja parte da mudança!

O que esperamos que você realize:

• Experiência em execução de Validação de sistemas computadorizados farmacêuticos com impacto em GxP, com desenvolvimento da estratégia do estudo, elaboração do pacote de documentos, execução dos testes em campo e conclusão do estudo;
• Experiência em qualificação de utilidades farmacêuticas com impacto em GxP, com desenvolvimento da estratégia do estudo, elaboração do pacote de documentos, acompanhamento dos testes junto a equipe terceira, avaliação e interpretação dos resultados e e conclusão do estudo;
• Interface e gerenciamento com áreas clientes e/ou prestador de serviço para execução das atividades do escopo;
• Reporte de incidentes e resolução de problemas;
• Abertura e condução de controle de mudanças;
• Elaboração de Não Conformidades e Desvios;

O que precisamos que você tenha de conhecimento:

Requisitos essenciais:

• Formação em Farmácia ou áreas correlatas
• Inglês avançado
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados e Qualificação de Utilidades de Indústrias Farmacêuticas
• Conhecimento em validação de sistemas computadorizados, elaboração de documentos de validação (plano de validação, avaliação de riscos, protocolos e relatórios) e execução dos testes em campo; avaliação e interpretação de resultados e conclusão do estudo;
• Conhecimento em qualificação de utilidades farmacêuticas, elaboração de documentos de validação (plano de validação, avaliação de riscos, protocolos e relatórios) e execução dos testes em campo; avaliação e interpretação de resultados e conclusão do estudo;
• Habilidade de trabalhar de forma planejada e independente;
• Visão crítica e compreensão dos processos de embalagem farmacêutica; avaliação e interpretação de dados e discussões técnicas;
• Comunicação clara, objetiva e assertiva;
• Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados, Normas Regulatórias Vigentes e CRF21 part11;
• Boas Práticas de Documentação e Fabricação;

Diferenciais:

• Conhecimento em avaliação de dados de processo produtivo e avaliação estatística será um diferencial (CPV – verificação contínua de processo e validação de processos produtivos farmacêuticos).

O que te oferecemos:

🍛 Vale Alimentação ou Vale Refeição;

👨🏼‍🎓 Desconto em cursos, universidades e instituições de idiomas;

📚 Academia Stefanini - plataforma com cursos online, gratuitos, atualizados e com certificado;

🗣 Mentoring;

🏫 Auxílio Creche;

💉 Clube de vantagens para consultas e exames;

🏥 Assistência Médica;

🦷Assistência Odontológica;

💰 Clube de vantagens e descontos nos melhores estabelecimentos;

🛫 Clube de viagens;

🐶 Convênio para Pet;

e muito mais...

Na Stefanini, a inovação não é apenas uma meta; é uma jornada que trilhamos juntos, onde a colaboração se torna a essência da transformação. 🤝 Com 37 anos de história e uma presença global em mais de 40 países, contamos com uma equipe de 38 mil talentos apaixonados, prontos para transformar desafios em oportunidades por meio da tecnologia. 💡

Acreditamos que cada projeto é uma oportunidade e que, juntos, podemos moldar um futuro mais ágil, eficiente e conectado. Nossa missão vai além de oferecer soluções: buscamos cocriar com nossos clientes, integrando inteligência artificial e tecnologias emergentes para revolucionar o cotidiano das empresas. 🌍✨

Aqui, cada voz conta e cada ideia tem o poder de impactar. Valorizamos a humildade, o respeito, o comprometimento e a coragem, construindo uma cultura onde a inovação floresce. Aqui, liderar é dar o exemplo, e é por isso que inspiramos um ambiente dinâmico onde tecnologia e talento se complementam.

Se você sonha grande, tem coragem de desafiar o convencional e quer fazer parte de uma equipe que acredita no poder da cocriação, junte-se a nós! Vamos, juntos, acreditar e cocriar um futuro brilhante, onde cada passo representa uma nova conquista!🚀✨